您现在的位置:财神爷心水 > 温州财神爷心水资料报 >

张江药闻 和记黄埔医药IDH12抑制剂获中国临床试

发布时间: 2019-09-11

  8月13日,中国国家药监局药品审评中心临床默示许可栏目更新,和记黄埔医药旗下的新型小分子IDH1/2抑制剂HMPL-306片获临床默示许可,适应症为伴有易感异柠檬酸脱氢酶-1/2(IDH1/2)突变的血液肿瘤和实体肿瘤。值得一提的是,此前美国FDA已相继批准了首款IDH2抑制剂enasidenib和首款IDH1抑制剂ivosidenib用于白血病的治疗。目前中国尚未有该靶点药物获批上市。

  IDH是人体内参与细胞能量代谢的限速酶,分IDH1、IDH2和IDH3三种。研究表明,IDH突变是一些组织癌变的原因之一,在包括急性髓系细胞白血病、神经胶质瘤、软骨肉瘤和胆管癌等多种肿瘤中,均发现了IDH1和IDH2突变,其中肝内胆管癌病例中近1/5患者携带IDH1突变。其作用方式在于,IDH1/2突变可导致DNA和组蛋白的异常高甲基化,从而引起表观遗传异常修饰改变而影响某些相关基因的转录表达,进而导致肿瘤的发生。

  IDH抑制剂则能够通过作用于肿瘤细胞中的IDH突变位点,诱导组蛋白去甲基化,达到抑制肿瘤发展的效果。根据作用靶点,IDH抑制剂分为IDH1抑制剂、IDH2抑制剂和IDH1/IDH2抑制剂3种。

  和记黄埔医药旗下的HMPL-306就是一款新型小分子IDH1/IDH2抑制剂。虽然目前尚未披露更多信息,但该药很有可能针对急性髓系细胞白血病(AML)的治疗领域。

  公开数据显示,AML是成人中最常见的急性白血病,每年在美国约有20000例新发病例,患者五年生存率约为27%。在中国预计每年新发病例超过30000例,五年生存率低于20%。大部分AML患者最终会对治疗产生耐药或复发,发展为复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)。

  值得一提的是,中国目前尚无靶向IDH抑制剂获批上市。今年7月,作为Agios Pharmaceuticals的合作伙伴,另一家张江药企基石药业宣布IDH1抑制剂ivosidenib在中国启动注册性I期试验获批,治疗携带IDH1基因突变的R/R AML患者。9月,香港开奖现场直播结果。ivosidenib全球III期注册试验AGILE在中国获批,以评估ivosidenib联合阿扎胞苷治疗新诊断的IDH1突变型、不能接受强化化疗的AML患者的疗效,而基石药业则会负责其全球试验在中国的开展。

  此次,和记黄埔医药IDH1/2抑制剂HMPL-306片在中国获得临床默示许可,意味着和记黄埔医药已加入了IDH这一靶点的研发赛道。

  位于张江的和记黄埔医药隶属于和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med),成立于2002年,专注于为全球病患研发治疗癌症和自身免疫性疾病的创新药物,拥有一套完整的药物研发体系和一流的研发平台,公司的高级管理层主要来自美国的世界知名医药及生物科技公司,拥有丰富的新药研发管理经验。该公司首款创新药呋喹替尼于去年11月在中国获批上市,治疗转移性结直肠癌。



友情链接:
Copyright 2018-2021 财神爷心水 版权所有,未经授权,禁止转载。

今晚六合开奖结果| 最快开奖结果现场直播| 香港正版挂牌网| 54hk香港赛马会料| 118图库彩图| 香港赛马会开奖记录| 香港黄大仙公园| 百宝箱高手论坛独家| 本港台现场直播| 香港一马中特| 曾道人| www.462211.com|